Hội đồng Đạo đức đồng ý chuyển hồ sơ xét cấp phép khẩn cấp vắc xin Nanocovax
Sáng 19/9, Bộ Y tế chính thức thông tin kết luận của Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia (Hội đồng Đạo đức) về kết quả thử nghiệm lâm sàng vắc xin dự tuyển Nanocovax do Công ty CP Công nghệ sinh học dược Nanogen nghiên cứu, phát triển.
| Bộ Y tế phê duyệt vắc xin phòng COVID-19 của Cuba Có thể rút ngắn khoảng cách 2 mũi tiêm vắc xin AstraZeneca Biến thể Delta và khả năng bảo vệ của các loại vắc xin phòng COVID-19 |
 |
| Vắc xin Nanocovax đạt yêu cầu về tính an toàn trong ngắn hạn |
Theo kết luận của Hội đồng Đạo đức, vắc xin Nanocovax được chấp nhận xem xét cấp giấy đăng ký lưu hành cấp bách có điều kiện nhưng cần đánh giá về hiệu lực bảo vệ theo đề cương nghiên cứu đã phê duyệt.
Trước đó, chiều ngày 18/9, Hội đồng Đạo đức đã họp đánh giá kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 ứng viên vắc xin Nanocovax với kết quả nghiên cứu tính đến ngày 2/9. Trên cơ sở hồ sơ nộp ngày 15/9, cập nhật ngày 17/9, sau khi nghe báo cáo, ý kiến của các thành viên, Hội đồng Đạo đức kết luận như sau:
Về tính an toàn
Vắc xin Nanocovax đạt yêu cầu về tính an toàn trong ngắn hạn dựa trên dữ liệu báo cáo kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 tính đến thời điểm hiện tại (kết quả theo dõi 7 ngày sau tiêm mũi 1 của 11.430 người tình nguyện; kết quả theo dõi 7 ngày sau tiêm mũi 2 của 5.785 người tình nguyện).
Về tính sinh miễn dịch
Vắc xin Nanocovax có tính sinh miễn dịch dựa trên dữ liệu báo cáo kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 tính đến thời điểm hiện tại (kết quả xét nghiệm nồng độ kháng thể Anti-S IgG trên 924 mẫu ngày 42 sau tiêm mũi 1; kết quả xét nghiệm hoạt tính trung hòa virus trên 761 mẫu ngày 42 sau tiêm mũi 1; kết quả trung bình nhân hiệu giá kháng thể trung hòa PRNT ngày 42 sau tiêm mũi 1 trên 107 mẫu chủng Vũ Hán; 41 mẫu chủng Delta; 39 mẫu chủng Alpha).
Về hiệu quả bảo vệ
Đây được đánh giá là kết quả quan trọng nhất về chất lượng vắc xin. Đến thời điểm hiện tại, Hội đồng chuyên môn cho biết vẫn chưa có dữ liệu để đánh giá trực tiếp hiệu lực bảo vệ của ứng viên vắc xin Nanocovax dựa trên số trường hợp mắc Covid-19 trong nghiên cứu, cần tiếp tục thực hiện đánh giá về hiệu lực bảo vệ theo đề cương được phê duyệt.
Ước tính hiệu quả bảo vệ của ứng viên vắc xin Nanocovax dựa trên dữ liệu về tính sinh miễn dịch của vắc xin nghiên cứu đảm bảo tính khoa học để chuyển hồ sơ tới Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc xem xét.
Từ các kết quả trên, Hội đồng Đạo đức đề xuất xem xét cấp giấy đăng ký lưu hành cấp bách có điều kiện vắc xin Nanocovax như sau:
Hội đồng Đạo đức thống nhất về việc sử dụng các kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tính đến thời điểm đánh giá kết quả giữa kỳ giai đoạn 3, gửi cho Thường trực Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc xem xét.
Đề nghị Công ty CP Công nghệ sinh học dược Nanogen và nhóm nghiên cứu hoàn thiện báo cáo theo kết luận của cuộc họp và tiếp tục triển khai bảo đảm chất lượng, tiến độ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc xin Nanocovax theo đề cương đã được phê duyệt để hoàn tất nghiên cứu vào tháng 3/2022. Cập nhật kịp thời kết quả nghiên cứu cho các Hội đồng chuyên môn và cơ quan quản lý.
 Sẽ xử lý vi phạm trong công tác phòng, chống dịch Covid-19 tại Công ty Giày Rieker Theo Sở Công Thương tỉnh Quảng Nam, Công ty Giày Rieker không tuân thủ thực hiện các quy định phòng, chống dịch theo Phương án ... |
 Tổ ấm của đoàn viên nơi thâm sơn cùng cốc Năm học 2021-2022 đã bắt đầu, nơi thâm sơn cùng cốc, giữa mênh mông biển nước, đoàn viên Trường Tiểu học Hữu Khuông (huyện Tương ... |
 Bộ trưởng Tài chính: Không có chuyện “ngân sách cạn kiệt” Bộ trưởng Bộ Tài Chính Hồ Đức Phớc khẳng định: Không có chuyện ngân sách cạn kiệt, ngân sách vẫn hoàn toàn bảo đảm được ... |
Đọc nhiều
Liên quan
Tin mới hơn
Masan vượt kế hoạch lợi nhuận, HSC và HSBC duy trì đánh giá tích cực về triển vọng doanh nghiệp
Lợi nhuận sau thuế trước lợi ích cổ đông thiểu số của Masan (HOSE: MSN) đạt 10.325 tỷ đồng sau 9 tháng năm 2026, cao gấp khoảng 1,5 lần kết quả cả năm 2025 và vượt mục tiêu cơ sở đã điều chỉnh cho năm nay. Tăng trưởng của mảng tiêu dùng – bán lẻ, đóng góp từ vật liệu chiến lược và hiệu quả hoạt động cải thiện cũng là những yếu tố hỗ trợ triển vọng doanh nghiệp, trong bối cảnh HSC vừa nâng mức định giá mục tiêu đối với Masan thêm 20%.
Masan cải thiện chất lượng lợi nhuận, các tổ chức tài chính nhìn nhận lại tiềm năng dài hạn
Sau 9 tháng năm 2026, lợi nhuận của Masan Group (HOSE: MSN) cao gấp khoảng 1,5 lần kết quả cả năm 2025. Tăng trưởng từ tiêu dùng – bán lẻ, vật liệu chiến lược và khả năng tạo dòng tiền đang củng cố triển vọng dài hạn của Tập đoàn, trong bối cảnh các tổ chức phân tích tài chính tiếp tục đưa ra đánh giá tích cực về Masan.
PVcomBank ghi dấu ấn thương hiệu tại Ngày Thanh toán số Việt Nam năm 2026
Sau hai ngày diễn ra sôi động tại phố đi bộ Trần Nhân Tông (Hà Nội), chương trình Ngày Thanh toán số Việt Nam năm 2026 đã chính thức khép lại với nhiều hoạt động tương tác ý nghĩa, mang đến cho người dân và khách hàng những trải nghiệm đặc sắc về công nghệ cũng như các giải pháp thanh toán hiện đại. Trong vai trò là đơn vị đồng hành cùng sự kiện, Ngân hàng TMCP Đại Chúng Việt Nam (PVcomBank) đã khẳng định dấu ấn thương hiệu mạnh mẽ thông qua chuỗi hoạt động trải nghiệm và tương tác thực tế, góp phần lan tỏa những tiện ích ngân hàng số đến gần hơn với cộng đồng.
Tin tức khác
Masan Consumer mở rộng dư địa tăng trưởng từ nền tảng thương hiệu như thế nào?
Với năm thương hiệu chủ lực CHIN-SU, Nam Ngư, Omachi, Kokomi và Wake-Up 247, Masan Consumer (HOSE: MCH) tiếp tục mở rộng dư địa tăng trưởng trong quý III/2026 thông qua nâng cấp danh mục, củng cố thị phần và phát triển các ngành hàng, thị trường mới. Đây là cơ sở để Jefferies, Vietcap và HSC định giá MCH trong khoảng 147.600–169.120 đồng/cổ phiếu.
Đón thêm mảnh ghép mới, hệ sinh thái VPBank mở rộng không gian phát triển
Lợi nhuận hợp nhất VPBank tăng gần 47% trong 9 tháng năm 2026, được thúc đẩy bởi sự cộng hưởng từ các thành viên VPBankS, FE CREDIT và OPES, trong khi những mảnh ghép mới như VPLife, CAEX và VPCapital tiếp tục mở rộng dư địa tăng trưởng, hướng tới hoàn thiện hệ sinh thái tài chính toàn diện phục vụ hơn 40 triệu khách hàng.
Ghé WiN ON – cửa hàng tiện lợi của người Việt: tự nấu mì ở Noodle Bar, ăn bánh mì nóng giữa “góc phố” thu nhỏ
Chuỗi cửa hàng tiện lợi WiN ON vừa đi vào hoạt động thí điểm tại Hà Nội và TP.HCM. Ở đây, người trẻ có thể ăn bánh mì nóng giòn, tự nấu mì, nhâm nhi ly đồ uống mát lạnh và nạp lại năng lượng giữa ngày dài.
Chủ động dòng tiền, tăng sức thích ứng cho doanh nghiệp xăng dầu
Biến động giá nhiên liệu đặt doanh nghiệp xăng dầu trước yêu cầu cân đối vốn nhập hàng, hàng tồn kho và lịch thanh toán. Sự kết nối giữa tín dụng và quản trị dòng tiền trở thành điểm tựa giúp doanh nghiệp chủ động duy trì nhịp kinh doanh.
Masan Consumer tăng trưởng nhanh nhất 3 năm: Khi thương hiệu và mạng lưới phân phối cùng phát huy lợi thế
Doanh thu quý III/2026 của Masan Consumer (HOSE: MCH) đạt 8.743 tỷ đồng, tăng 16,3% so với cùng kỳ, mức tăng trưởng nhanh nhất trong ba năm. Kết quả được thúc đẩy bởi thực phẩm tiện lợi, gia vị, đồ uống và chiến lược phát triển sản phẩm cao cấp, đồng thời nâng cao hiệu quả mạng lưới phân phối. Đây là cơ sở để Jefferies, Vietcap và HSC định giá MCH ở mức 147.600–169.120 đồng/cổ phiếu.
Đặt vé phim hay - trúng ngay iPhone 18 Pro cùng VietinBank iPay Mobile
Không chỉ đáp ứng các nhu cầu tài chính thường ngày, VietinBank iPay Mobile còn là một “trợ lý số vạn năng”, mang đến hệ sinh thái tiện ích đa dạng từ thanh toán hóa đơn, mua sắm đến đặt vé máy bay, vé tàu, vé xe, vé xem phim và nhiều dịch vụ giải trí hấp dẫn khác, giúp khách hàng tận hưởng cuộc sống tiện nghi ngay trên một ứng dụng.